460亿巨头新突破！智飞生物两大疫苗申请生产注册获受理，能否拯救业绩？

智飞生物（300122.SZ）两项疫苗管线研发相继取得新突破。在不久前的5月30日，智飞生物公告称，其全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（简称：四价流脑疫苗）申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。智飞生物表示，若项目进展顺利，（15价肺炎疫苗）将与公司已经上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、现处于I/II期临床试验阶段的26价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应，进一步夯实公司肺炎疫苗矩阵，强化公司的市场地位，提升公司竞争力。全国首个15价肺炎疫苗要来了该疾病临床治疗以抗生素为主，由于抗生素的广泛应用，肺炎链球菌的耐药性问题日益严重。基于此，WHO将在全球接种肺炎疫苗以预防肺炎链球菌感染所致疾病列为优先任务。辉瑞制药占据全球肺炎疫苗龙头地位，2020年辉瑞制药13价肺炎疫苗全球销售额达到58.5亿美元，成为全球销售前十大疫苗品种之首。康泰生物13价肺炎疫苗则在2022年获批，成为市场有力竞争者。2022年，康泰生物13价肺炎疫苗批签发量放量暴增了1089.61%至496.78万剂，2023年205.22万剂；2024年307.56万剂。从市场规模来看，湘财证券研报显示，我国肺炎球菌疫苗行业规模由2015年的14亿元增长至2022年的100.3亿元，复合增速达32%，2025年和2030年有望达到192亿元和438亿元，市场空间广阔。智飞生物表示，智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗为预防用生物制品，涵盖了亚洲地区检出率最高的 15 种血清型，也符合国内的优势血清型分布，用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病。公司15价肺炎疫苗申请生产注册获得受理是公司响应国家鼓励创新的重要成果之一，符合疫苗多联多价研究方向，是公司科研创新能力的体现。业绩承压，创新药发力目前，智飞生物研发项目在其九大技术平台之上形成了流脑疫苗、肺炎疫苗、肠道疫苗、结核产品、多联疫苗、新发突发传染病疫苗、成人疫苗、升级换代疫苗八大产品矩阵。对于目前的智飞生物来说，连续两个疫苗申请生产注册获批是“及时雨”。在近日的业绩说明会上，面对2024年营收净利下降的问题，智飞生物坦言，从目前来看，确实存在经营困难，从2024年二季度因为HPV等核心产品销量大幅下降，各项财务指标出现较大波动。6月6日，智飞生物在投资者互动平台表示，受疫苗犹豫、政策调整、民众接种意愿等因素影响，当前疫苗行业普遍承压。公司目前生产经营正常，并持续加强自主研发，加快在研管线进度。

智飞生物在公告中称，公司15价肺炎疫苗申请生产注册获得受理对公司近期业绩不会产生重大影响。若注册工作进展顺利，将对公司未来经营与可持续发展产生一定积极影响。